ფარმაცევტული

BSLtech ფარმაცევტული გადაწყვეტა

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში თქვენი ექსპერტიზის განვითარებისას, ხარისხი პირველ ადგილზეა. ინდუსტრიაში მკაცრი რეგულაციები ქმნის სუფთა ოთახების საჭიროებას, რომელთა აღჭურვილობა ყველა რეგულაციას შეესაბამება.

BSL Cleanroom გთავაზობთ მინი-გარემოს და ინტეგრირებულ ლამინარული ნაკადის ზონებს ISO 5 კლასით (EU GGMP A/B). ეს იცავს კრიტიკულ პროცესებს, ამიტომ სუფთა ოთახის დანარჩენი ნაწილისთვის საკმარისია უფრო დაბალი ISO კლასი. ეს საშუალებას იძლევა ოპერაციული ხარჯების ოპტიმიზაციის. EU GGMP-ს აქვს ჯვარედინი მითითება სუფთა ოთახის სტანდარტთან ISO14644-1.

Იზოლაცია

ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად, BSL ამარაგებს იზოლირებულ სუფთა ოთახებს. სურვილისამებრ, მათ აქვთ პროცესების უწყვეტი მონიტორინგი. სუფთა ოთახის დიზაინი უზრუნველყოფს სივრცის გარეთ პერსონალისა და პროცესების ჰაერით გადამდები დაბინძურების იზოლირებას. სუფთა დინება იცავს პროცესს იზოლირებულ სივრცეში. იზოლირებული სუფთა ოთახები იდეალურია ფხვნილების დასამუშავებლად, აწონვისთვის, სისუფთავის ტესტებისთვის, ქიმიური ანალიზისა და შეფუთვისთვის.

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში ტიპიური პროცესები:

● მესამე მხარის (კონტრაქტის) წარმოება
● ბლისტერული შეფუთვა
● სამედიცინო შეფუთვის ყდის დამზადება
● კაფსულების და ტაბლეტების წარმოება
● პროდუქტის ნიმუშის აღება და ხელახალი შეფუთვა
● ფხვნილის დამუშავება, აწონვა
● საფარის მანქანები / წარმოების ხაზები