ფარმაცევტული

BSLtech ფარმაცევტული გადაწყვეტა

ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში თქვენი გამოცდილების შემუშავებისას, ხარისხი პირველ ადგილზეა. ინდუსტრიაში მკაცრი რეგულაციები ქმნის სუფთა ოთახების საჭიროებას ისეთი საშუალებებით, რომლებიც შეესაბამება ყველა რეგულაციას.

BSL Cleanroom აწვდის მინი-გარემოებს და ინტეგრირებულ ლამინირებულ ზონებს ISO კლასი 5-ით (EU GGMP A/B). ეს იცავს კრიტიკულ პროცესებს, ამიტომ დანარჩენი სუფთა ოთახი შეიძლება საკმარისი იყოს ISO დაბალი კლასით. ეს იძლევა საოპერაციო ხარჯების ოპტიმიზაციის საშუალებას. EU GGMP-ს აქვს ჯვარედინი მითითება სუფთა ოთახის სტანდარტზე ISO14644-1.

Იზოლაცია

ჯვარედინი დაბინძურების თავიდან ასაცილებლად BSL აწვდის იზოლაციის სუფთა ოთახებს. სურვილისამებრ უზრუნველყოფილია პროცესების უწყვეტი მონიტორინგით. სუფთა ოთახის დიზაინი უზრუნველყოფს პერსონალის საჰაერო ხომალდის დაბინძურების იზოლირებას და სივრცის გარეთ მიმდინარე პროცესებს. სუფთა დაღმავალი ნაკადი იცავს პროცესს საიზოლაციო სივრცეში. საიზოლაციო სუფთა ოთახები იდეალურია ფხვნილების დასამუშავებლად, აწონვის, სისუფთავის ტესტების, ქიმიური ანალიზისა და შეფუთვისთვის.

ტიპიური პროცესები ფარმაცევტულ ინდუსტრიაში:

● მესამე მხარის (საკონტრაქტო) წარმოება
● ბლისტერული შეფუთვა
● ყდის დამზადება სამედიცინო შეფუთვისთვის
● კაფსულების და ტაბლეტების წარმოება
● პროდუქტის სინჯის აღება და ხელახალი შეფუთვა
● ფხვნილის დამუშავება, აწონვა
● გადასაფარებელი მანქანები/საწარმოო ხაზები